Oparta na Tenofowirie profilaktyczna profilaktyka zakażeń wirusem HIV wśród kobiet afrykańskich AD 6

Gdy tych 22 uczestników zostało wykluczonych, częstość zakażenia HIV wynosiła 5,7 na 100 osobo-lat (0,8 do 9,9 na 100 osobo-lat w zależności od miejsca). Częstość występowania była najwyższa wśród uczestników, którzy byli młodsi niż 25 lat (8,0 na 100 osobolat) i wśród tych, którzy byli niezamężni (7,2 na 100 osobolat). Tabela 3. Tabela 3. Podstawowe wyniki skuteczności. Rysunek 2. Rysunek 2. Skumulowane prawdopodobieństwo zakażenia HIV-1, według grupy badawczej. Liczby przedstawione poniżej wykresu to liczba uczestników, którzy byli zagrożeni na początku każdego kwartału interwał. Wstawka pokazuje te same dane na powiększonej osi y.
Spośród 312 serokonwersji włączonych do analizy pierwotnej, 52 wystąpiło w grupie TDF, 61 w grupie TDF-FTC, 61 w grupie z żelem TFV, 60 w grupie placebo w jamie ustnej i 70 w grupie z żelem placebo (tabela 3) . Skuteczność wynosiła -49.0% przy TDF (współczynnik ryzyka dla zakażenia, 1,49, 95% przedział ufności [CI], 0,97 do 2,29), -4.4% dla TDF-FTC (współczynnik ryzyka, 1,04; 95% CI, 0,73 do 1,49) i 14,5% z żelem TFV (współczynnik ryzyka, 0,85; 95% CI, 0,61 do 1,21). Nie było istotnej różnicy w częstości serokonwersji HIV-1 między grupą otrzymującą jakikolwiek badany produkt a grupą otrzymującą odpowiednie placebo, a częstość serokonwersji HIV-1 nie zmieniła się znacząco podczas badania (Figura 2). Serokonwersję HIV-1 zidentyfikowano u 34 kobiet po planowym zakończeniu okresu stosowania produktu; stawki nie różniły się w zależności od grupy badanej.
Oporność antyretrowirusowa
Spośród 334 uczestników, którzy przeszli serokonwersję HIV-1, 322 (96%) miało dostępną plazmę z wystarczającą ilością kopii RNA HIV-1 do testowania oporności. Spośród 21 uczestników, którzy zostali zakażeni w czasie randomizacji, wykryto oporność na FTC (mutacja M184I / V) u 2 uczestników, którzy zostali przydzieleni do grupy TDF-FTC (Tabela Spośród 301 uczestników, którzy uzyskali zakażenie HIV-1 po randomizacji, wystąpiła oporność na FTC (mutacja M184V) u uczestnika z grupy TDF-FTC. Żaden z uczestników, którzy uzyskali zakażenie HIV-1 nie był zakażony szczepami odpornymi na TDF (mutacja K65R). Szczepy z mutacją M184I / V lub K65R nie były obecne u 33 uczestników, którzy zostali zainfekowani po tym, jak przestali używać badanego produktu.
Wykrywanie badanego leku w próbkach biologicznych i powiązanie z serokonwersją HIV-1
Próbka kohortująca przypadek obejmowała 647 uczestników z grup badanych produktów aktywnych, z których 2987 próbek osocza było dostępnych do pomiaru TFV. W przypadkowej subkoholowej, TFV wykryto średnio w 30% dostępnych próbek osocza pobranych co kwartał od uczestników losowo przydzielonych do grupy TDF, w 29% dostępnych próbek osocza z grupy TDF-FTC, a 25% z TFV grupa żelowa (tabela 2)
[podobne: psychoterapia warszawa, psycholog dziecięcy, psychiatra poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: psychiatra poznań psycholog dziecięcy psychoterapia warszawa